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深圳聚生外消旋聚乳酸PDLLA材料及应用

2024-06-17

 

外消旋聚乳酸

Poly(D,L-lactide),PDLLA

 

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外消旋聚乳酸(Poly(D,L-lactide),PDLLA)是由左旋(L型)和右旋(D型)两种异构体组成无定形聚合物,具有独特的物理和化学性质,以及优异的生物相容性和可降解性能。

 

PDLLA在医疗器械领域有广泛应用,可用作医美方向的面部填充材料,用于药物缓释载体方面的载药涂层、载药微球或微粒等;用于组织工程的骨固定器械或组织修复多孔支架;种植体与牙槽骨修复;术后防粘连膜;手术缝合线;止血夹;视网膜眼科植入材料等。

 

 

深圳聚生PDLLA材料特点

 

白色颗粒、无刺激性、无定型聚合物、无毒、可生物降解吸收、易加工成型、降解周期通常为3-24个月

 

深圳聚生植入级PDLLA材料性能指标

 
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* 深圳聚生可依据客户要求,提供不同分子量或特性粘度的医用原料。

 

 

深圳聚生植入级PDLLA微球性能指标

 
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图 | PDLLA微球SEM形貌观察

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* 2024年6月8日,深圳聚生生物(eSUNMED)医用PLLA微球已完成主文档登记备案

 

 

PDLLA材料的常见应用

 

1. 面部填充材料

PDLLA材料制备成20~50μm微球,是一种性能优异的皮下刺激填充剂,具有与PLLA微球相似的特性,但由于PDLLA为无定形聚合物、不结晶,因此体内外降解速率更快,PDLLA微球内外部形貌与PLLA微球也存在差异。整体而言,PDLLA微球作为一种新型的面部填充材料,具有优异的生物相容性、可生物降解以及具有降解刺激胶原再生的效果[2],目前基于PDLLA微球的医美填充剂产品已经在临床上获得广泛应用。

 

市面上已有爱塑菲聚双旋乳酸PDLLA微球面部填充剂获批上市,深圳聚生生物可提供匹配填充剂产品的PDLLA原料和微球。

 

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图:PDLLA填充剂注射到SD大鼠皮下2 ~ 20周H&E染色观察(×400)。(A) 第2周;(B) 第8周;(C)第12周;(D) 第20周。黄色箭头为异物巨细胞,从A到D依次数量递增。

 

2. PDLLA载药涂层

PDDLA载药涂层在可降解冠脉支架中应用较多,代表性产品应用实例如下:

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3. 骨修复与组织工程支架

PDLLA的玻璃化转变温度约为50~60℃,可打印性能好,易于打印成多孔支架,如下图所示的立体光刻技术构建的PDLLA组织工程支架[3],弹性模量与松质骨模量相当,有利于骨折愈合,降解性与生物相容性好。但PDLLA材料不具有骨传导性,修复骨缺损的速度慢等不足,通常会与一些具有良好的组织相容性、骨传导性和生物活性的无机材料共混制备复合材料。大量研究报道PDLLA材料应用于骨修复及组织工程支架,部分可吸收骨固定装置和颌面骨修复器械已成功在临床上应用,具有良好的组织修复效果,在组织工程领域具有广泛应用。

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图:立体光刻技术构建的PDLLA组织工程支架。(A)光学照片,(B) micro-CT可视化,(C) SEM图像,(D) 植入小鼠成骨细胞培养1 d后的支架光镜图。比例尺代表500毫米。[3]

 

4. 其它应用领域

PDLLA材料在牙种植体与牙槽骨及牙周修复方面具有广泛研究与应用;PDLLA防粘连膜在椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连已在临床上应用数十年;此外,PDLLA在可吸收手术缝合线、止血夹、眼科植入物等领域具有广泛应用。

 

 

关于深圳聚生生物(eSUNMED)

 

深圳聚生生物科技有限公司(品牌“eSUNMED”)主要致力于生物医用高分子材料、医用3D打印材料、下游医疗用品与器械的研发和产业化。

 

目前,eSUNMED可为客户提供各类分子量的PLA、PCL等医用级原料,另外,也可根据客户需求,定制粒径在10-100μm的上述聚合物实心微球。

 

eSUNMED 位于深圳市龙华区,主题基地运营面积达2000多平方米,拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室,达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房,符合生物医用高分子材料行业标准。

 

 

注:本文部分内容参考自以下文献:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Fully bioresorbable vascular scaffolds: lessons learned and future directions[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin C Y, Lin J Y, Yang D Y, et al. Efficacy and safety of poly-D, L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels F P W, Feijen J, Grijpma D W. A poly (D, L-lactide) resin for the preparation of tissue engineering scaffolds by stereolithography. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.

 

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